岗位职责: 1、熟练掌握 GMP 相关知识,负责生产现场监督检查,对生产过程中出现任何偏差及时进行解决,确保操作与公司质量管理体系文件规定一致
2、负责检验过程中的 OOS 和产品投诉处理
3、参与皇冠Crown产品相关的验证,监督验证过程按批准的方案实施
4、负责定期组织自检,确保公司质量体系工作的 GMP 适合性
5、负责产品年度质量回顾分析
任职要求: 1、具有生物技术、生物工程、制药、药学等相关专业本科及以上学历
2、有从事药品、生物制品生产或 QA 工作 2 年以上工作经验
3、熟悉 GMP 规范和药品相关法规知识
4、熟悉制药企业 QA 工作流程并参与过 2010 年新版 GMP 认证工作优先考虑
5、有良好的逻辑思维能力和沟通能力